Hoy en día, con la asistencia de las principales
universidades médicas como UCLA, Massachusetts General Hospital y la
Universidad de Illinois en Chicago, EpicGenetics, Inc. anunció el inicio de un
nuevo estudio de investigación en fibromialgia.
El FM / a® de EpicGenetics ha anunciado que
está tratando de avanzar en el descubrimiento de información sobre FM que
puede, en última instancia, ayudar a proporcionar una vía para el tratamiento
directo y efectivo de la condición médica.
El estudio que se anunciará tratará de hacer dos
cosas:
1. Identificar mutaciones genéticas únicas de la FM
en hasta 250.000 pacientes confirmados que tienen la condición médica a través
de una prueba FM / a® positiva; Y, sobre la base de estos hallazgos,
2. explorar una vacuna que pueda tratar eficazmente y
cambiar la biología de la fibromialgia.
La fibromialgia, es un trastorno neurológico doloroso
que, según algunas estimaciones, puede afectar a 10 millones de
estadounidenses. Sin embargo, hay una investigación limitada y la comprensión
de esta condición médica, y la fibromialgia es muy a menudo mal diagnosticada.
Además, con opciones limitadas de tratamiento y malentendidos significativos en
torno a la fibromialgia, a los pacientes se les suele decir que no tienen una
condición médica legítima.
Aunque la prueba no es gratuita, el sitio web de la
compañía afirma que "un número cada vez mayor de pacientes está recibiendo
cobertura de seguro del 100%" por el costo de la prueba, y proporcionan
ayuda para averiguar si un seguro individual cubrirá el costo. Además, de acuerdo
con su comunicado de prensa, "EpicGenetics ofrecerá toda la exome genética
encuestas FM / a ® positivos para los ensayos de los pacientes en una búsqueda
de fibromialgia específicos de genes marcadores y mutaciones, análogo al modelo
BRCA1 / BRCA2 para el cáncer de mama. La CAMPAÑA 250 de EpicGenetics se propone
realizar estas encuestas genéticas en hasta 250.000 individuos positivos a la
prueba FM / a®. Los honorarios para estos estudios genómicos serán pagados por
EpicGenetics. "
Información adicional sobre el estudio anunciado hoy
está en el comunicado de prensa a continuación. Más información también se
puede encontrar en www.FMTest.com. Y, la
investigación revisada por pares que fue fundamental para la disponibilidad de
la prueba FM / a® y el uso eficaz en el diagnóstico de FM. (Consulte
"Publicaciones médicas revisadas por colegas" en el pie de página).
Presione soltar:
EpicGenetics, con la asistencia de centros médicos
líderes, amplía el estudio clínico de la prueba FM / a® para diagnosticar la
fibromialgia, identifica marcadores genéticos únicos para el trastorno y
explora enfoques de tratamiento directo.
- Proporciona Regalo de Investigación al Laboratorio
de Inmunobiología Faustman en el Hospital General de Massachusetts / Harvard
Medical School para Apoyar la Investigación sobre los Tratamientos de
Fibromialgia -
EpicGenetics, una compañía privada biomédica dedicada
a mejorar el diagnóstico y tratamiento de la fibromialgia, anunció hoy que ha
contratado a la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) * y la
Universidad de Illinois College of Medicine Chicago (UIC). Ambos centros de
investigación universitaria estarán secuenciando los exomas de los pacientes
para mejorar el diagnóstico de la fibromialgia mediante la aplicación de la
prueba FM / a® y permitir que EpicGenetics detecte marcadores de genes
específicos de la enfermedad de la fibromialgia. Además, Bruce Gillis, MD, CEO
de EpicGenetics, ha hecho un regalo de investigación para el Laboratorio de
Inmunobiología en el Hospital General de Massachusetts dirigido por Denise
Faustman, M.D., Ph.D., para continuar su investigación clínica robusta en
relación con un tratamiento directo para la fibromialgia.
La Prueba de FM / a® es una prueba de sangre
compatible con la FDA que diagnostica la fibromialgia mediante la
identificación de la presencia de anomalías específicas de glóbulos blancos que
se ha documentado que existen en estos pacientes. La Prueba FM / a® diagnostica
de manera precisa y objetiva este trastorno crónico que afecta a millones de
hombres, mujeres y niños.
EpicGenetics ofrecerá exámenes genéticos
completos a los pacientes con prueba de FM / a® en una búsqueda de marcadores
génicos y mutaciones específicos de la fibromialgia, análogo al modelo BRCA1 /
BRCA2 para el cáncer de mama. La CAMPAÑA 250 de EpicGenetics se propone
realizar estas encuestas genéticas en hasta 250.000 individuos positivos a la
prueba FM / a®. Los honorarios para estas encuestas genómicas serán pagados por
EpicGenetics.
"Ha habido muy poca innovación en
las últimas décadas para ayudar a los pacientes a entender mejor y manejar su
fibromialgia", dijo Frederick G. Behm, MD, Frances B. Geever Profesor y
jefe de patología en la Universidad de Illinois College of Medicine Chicago .
"Los pacientes con este trastorno con frecuencia experimentan dolor y
fatiga que les prohíbe ser capaces de participar en su vida cotidiana. Estos
pacientes están buscando respuestas a preguntas básicas sobre la causa y la
etiología del trastorno y, como médicos, estamos frustrados de que nuestra investigación
previamente limitada en este campo nos impide ser capaz de responder a estas
preguntas ".
"Desde que se hizo disponible en
2012, la prueba FM / a® ha diagnosticado con éxito y objetivamente pacientes
con fibromialgia en los Estados Unidos y en otros países, proporcionando a
estos pacientes un diagnóstico definitivo y certeza acerca de una condición
médica que a menudo ha sido malinterpretada y erróneamente Negado como un
desorden médico legítimo ", dijo Bruce Gillis, MD, CEO de EpicGenetics.
"Creo que estamos a la vanguardia del avance de la información científica
sobre la fibromialgia y responder a estas preguntas críticas para los
pacientes: 1) ¿Tengo fibromialgia? 2) ¿Cómo y por qué desarrollé fibromialgia?
Y 3) ¿Existe un tratamiento directo para la fibromialgia?"
El Dr. Denise Faustman, director del
Laboratorio de Inmunobiología del Hospital General de Massachusetts y un
inmunólogo de la Escuela de Medicina de Harvard, iniciará los planes para un
ensayo clínico en el Hospital General de Massachusetts para probar el potencial
del Bacillus Calmette -Guérin (BCG) para cambiar la biología de la
fibromialgia.
A los pacientes con prueba positiva de FM
/ a® se les ofrecerá la oportunidad de participar en este ensayo de vacuna una
vez que los protocolos del estudio hayan recibido las aprobaciones
institucionales y regulatorias requeridas.
Como explica el Dr. Faustman, "el
Massachusetts General Hospital está anunciando un nuevo esfuerzo de
investigación sobre la aplicación de la vacuna BCG, que se dirigirá a cambiar
la biología de la fibromialgia, ya que se refiere al descubrimiento del sistema
inmunológico fundacional del papel que las citoquinas particulares tienen en
Fibromialgia ".
Por consiguiente, el test FM / a® no sólo
servirá para confirmar objetivamente el diagnóstico de fibromialgia, sino que
también actuará como puerta de entrada para los pacientes con fibromialgia a
través de estos esfuerzos de investigación recientemente anunciados para
participar en estudios genéticos para definir mejor su enfermedad.
El costo del examen FM / a® está cubierto
por la mayoría de las compañías de seguros y de Medicare.
Una vez diagnosticado por el test FM /
a®, EpicGenetics cubrirá los costos de laboratorio directos de los pacientes
para las encuestas genéticas y para futuras investigaciones sobre su
enfermedad. Los pacientes sospechosos de tener fibromialgia necesitan un médico
autorizado para autorizar su prueba FM / a®.
Para obtener más información sobre la
prueba FM / a® y estos estudios clínicos, incluyendo detalles sobre la
participación, visite www.FMTest.com o http://www.facebook.com/TheFMTest.
Acerca de Fibromyalgia
La fibromialgia es un trastorno crónico
marcado por una variedad de síntomas que pueden incluir dolor crónico difuso,
fatiga, trastornos del sueño, sensibilidad muscular, dolores de cabeza y
depresión, así como problemas con el pensamiento y la función de la memoria. Se
sabe que este trastorno afecta a un estimado del 6 por ciento de la población,
y no es la edad, el género o la etnia específica. Sin embargo, debido a una
falta previa de herramientas de diagnóstico y una negación común de la
existencia legítima de la fibromialgia, muchos creen que este número puede ser
de hecho mucho mayor.
Las opciones actuales de tratamiento para
la fibromialgia son limitadas, ofrecen sólo enfoques indirectos y limitados a
los síntomas, y principalmente incluyen anticonvulsivos, opioides y
antidepresivos que ayudan sólo a algunos pacientes a manejar los síntomas del
trastorno, aunque no tratan la causa. Además, varios de estos tratamientos
llevan "Black Box Warnings" en relación con sus efectos secundarios potencialmente
peligrosos.
Acerca de la prueba FM / a®
La prueba FM / a® es la primera prueba de
sangre objetiva que cumple con la FDA para diagnosticar la fibromialgia. Es una
prueba basada en múltiples biomarcadores que analiza la producción de glóbulos
blancos del sistema inmune de los patrones críticos de quimiocinas y citoquinas
/ proteínas. Estas proteínas demuestran un patrón anormal en pacientes con
fibromialgia que la Prueba FM / a® puede identificar para que diagnostique
correctamente y objetivamente esta enfermedad médica. Los resultados de la
prueba FM / a® se basan en un sistema de puntuación de 1-100, con pacientes con
fibromialgia con puntajes superiores a 50. La prueba ha sido validada
clínicamente para diagnosticar la fibromialgia con una sensibilidad del 93 por
ciento.
La prueba FM / a® es el resultado de
investigaciones y estudios clínicos que se realizaron en la Universidad de
Illinois College of Medicine de Chicago. Ha sido reconocido por la Asociación
Americana para la Química Clínica (AACC) por "Investigación sobresaliente
en la Inmunología Clínica y Diagnóstica". Los estudios médicos publicados
revisados por pares han servido de base para la prueba FM / a®, basada en la
prueba de cientos De los pacientes.
La Prueba FM / a® es una Prueba Desarrollada
en Laboratorio (LDT) que fue desarrollada y realizada en un laboratorio
acreditado CLIA y CAP. La prueba cumple con la regulación de la FDA (21CFR
866.5700) para un sistema de pruebas inmunológicas.
Acerca de EpicGenetics
EpicGenetics, Inc. es una compañía
biomédica privada con sede en Los Ángeles, California, que desarrolló y fabrica
la prueba FM / a®. EpicGenetics se dedica a mejorar el diagnóstico y
tratamiento de la fibromialgia, ofreciendo la primera prueba diagnóstica
concluyente para la fibromialgia, e invirtiendo en y desarrollando más estudios
clínicos exhaustivos en los principales centros de investigación médica. Más
información está disponible en www.FMTest.com.
Fuentes:
About Fibromyalgia: Prevalence. National
Fibromyalgia & Chronic Pain Association. http://www.fmcpaware.org/fibromyalgia/prevalence.html.
Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH, and
FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc.
2011;86(5):457-464.
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